"PROJEKT BADAWCZY W ZAKRESIE BIOBANKOWANIA MATERIAŁU BIOLOGICNEGO DO CELÓW BADAWCZYCH - UTWRZENIE BIOBANKU LBBK-WUM"
CEL PROJEKTU
Podstawowym celem realizacji projektu jest utworzenie biobanku materiału biologicznego oraz powiązanych z nim danych dla potrzeb realizacji badań naukowych.
PRZEDMIOT BADAŃ NAUKOWYCH
Badania związane z rozwojem medycyny personalizowanej, medycyny regeneracyjnej, opracowywanie nowych terapii i układów eksperymentalnych, w których wykorzystywane są komórki pozyskane z materiału biologicznego.
POCHODZENIE MATERIAŁU BIOLOGICZNEGO
Materiał biologiczny zgromadzony w Biobanku LBBK-WUM pochodzi od szerokiej grupy dawców zdrowych oraz dawców cierpiących na określone choroby (np. onkologiczne, sercowo-naczyniowe, cukrzycę, choroby cywilizacyjne). Dawcami są zarówno kobiety jak i mężczyźni, w różnym wieku, ale pełnoletni i posiadający pełnie praw decydowania o sobie.
W Biobanku LBBK-WUM pozyskiwany jest materiał w formie różnych tkanek. Niezależnie od typu tkanki, materiał, który jest wykorzystywany do badań, to materiał stanowiący odpad medyczny lub odpad biologiczny, który nie jest potrzebny pacjentowi do celów terapeutycznych i diagnostycznych. Tkanki te, o ile nie zostałyby wykorzystane przez Biobank do celów naukowych, podlegałyby utylizacji.
Większość materiału pozyskiwane jest z placówek realizujących świadczenia kliniczne, w szczególności w zakresie medycyny estetycznej, chirurgii i ortopedii, ginekologii i położnictwa. Dopuszcza się możliwość pozyskiwania lub przyjęcia od dawcy materiału bezpośrednio w Biobanku, ale dotyczy to tylko materiału, który jest pozyskiwany nieinwazyjnie (np. ślina, krew menstruacyjna itp.).
Udział pacjenta/dawcy materiału biologicznego w procesie biobankowania jest całkowicie dobrowolny i niezależny od świadczeń medycznych prowadzonych w jednostce klinicznej.
Realizacja projektu utworzenia Biobanku opiera się w dużej mierze na współpracy z ośrodkami klinicznymi, w których powstają odpady medyczne, będące źródłem materiału biologicznego używanego w Biobanku.
SPOSÓB PROWADZENIA BADAŃ NAUKOWYCH
Pozyskane tkanki są poddawane procedurom izolacji komórek. Wyizolowane komórki są gromadzone w formie pierwotnych wyizolowanych frakcji lub poddawane hodowli w wybranych, różnych warunkach hodowlanych, aż do osiągniecia odpowiedniego etapu ich hodowli. Komórki, w zależności od ich rodzaju, są poddawane pasażowaniu, różnicowaniu, mrożeniu lub są używane do innych eksperymentów badawczych. Dodatkowo, komórki na różnych etapach hodowli/pasażach będą przekazywane do zabankowania (np. zamrożenia w parach ciekłego azotu). Zabezpieczony materiał będzie mógł być wykorzystany do przyszłych eksperymentów badawczo-naukowych. Komórki używane w eksperymentach naukowych, np. poddane różnicowaniu lub innym modyfikacjom również będą zabankowane po zakończeniu eksperymentu i będą one tworzyły oddzielną kolekcję materiałową, która potencjalnie również będzie mogła służyć do kolejnych eksperymentów naukowych w przyszłości.
Z części pozyskanego materiału biologicznego/wyizolowanych komórek będą izolowane kwasy nukleinowe, białka lub inne elementy/składowe pochodne z tego materiału. One również będą tworzyć oddzielne kolekcje materiału biologicznego z perspektywą ich przyszłego wykorzystania w badaniach naukowych.
Materiał biologiczny, który trafia do Biobanku zostje poddany pseudonimizacji, zgodnie z procedurą systemu zapewniania i zarządzania jakością (SZiZJ) obowiązującą w Biobanku. Dostęp do danych osobowych, jeśli dawca wyrazi na to zgodę, ma ściśle określona i ograniczona liczba pracowników Biobanku, którzy jednocześnie posiadają upoważnienie do przetwarzania danych osobowych w Warszawskim Uniwersytecie Medycznym (wydana zgodnie z procedurami obowiązującymi na WUM).
CZAS REALIZACJI PROJEKTU
Zakładany czas realizacji projektu wynosi 18 lat od daty uzyskania pozytywnej opinii Komisji Bioetycznej.
KORZYŚCI WYNIKAJĄCE Z REALIZACJI PROJEKTU
Głównymi korzyściami wynikającymi z realizacji Projektu są: poszerzenie wiedzy w zakresie szeroko rozumianej medycyny personalizowanej oraz regeneracyjnej, opracowanie nowych strategii terapeutycznych w leczeniu schorzeń, wobec których tradycyjne leczenie nie przynosi satysfakcjonujących rezultatów oraz poszerzanie wiedzy z zakresu nauk biologiczno-medycznych.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji związanych z Projektem zapraszamy do kontaktu, e-mail: biobank@wum.edu.pl
WAŻNE DOKUMENTY
JAKI JEST CEL BIOBANKOWANIA MATERIAŁU BIOLOGICZNEGO ?
Celem biobankowania mteriału biologicznego jest stworzenie bogatej kolekcji próbek materiału biologicznego w oparciu o najwyższe standardy jakościowe, aby przyczynić się do rozwoju badań naukowych oraz podwyższenia ich wiarygodności, a co za tym idzie ulepszenia aktualnych terapii leczniczych i badań diagnostycznych.
CZYM JEST BIOBANK I JAK DZIAŁA ?
Biobank jest miejscem gromadzącym, przechowującym oraz badającym pozyskany materiał biologiczny. Materiał ten może pochodzić zarówno od pacjentów cierpiących na konkretne choroby, ale również od osób zdrowych. Biobankowany materiał biologiczny wykorzystywany jest do prowadzenia badań naukowych. Badania te mają na celu polepszenie diagnostyki i terapii wielu chorób, mogą również wpływać na rozwój badań klinicznych czy medycyny personalizowanej.
Biobaki wspierają naukowców w uzyskiwaniu wiarygodnych wyników badań naukowych. W tym również badań nad nowymi wyrobami medycznymi, ulepszonych leków, metod diagnostycznych oraz do innych zastosowań medycznych.
W Biobanku LBBK gromadzimy komórki wyizolowane z tkanek ludzkich i zwierzęcych, pochodzących zarówno od dawców zdrowych jak i chorych. Działamy zgodnie z zasadą: im większa ilość wiarygodnie zgromadzonego materiału biologicznego, tym lepsza jakość prowadzonych badań naukowych. Nasza placówka zobowiązuję się do przechowywania próbek biologicznych i informacji medycznej pobranych od Państwa zgodnie z wymogami jakie stawiają przed nami przepisy prawa.
W prowadzeniu naszego Biobanku kierujemy się najwyższymi standardami jakości i bezpieczeństwa powierzonego nam materiału wraz z powiązanymi z nim informacjami. Mamy nadzieję, że nasze działania wpłyną na rozwój nauki i poprawę komfortu życia pacjentów poprzez lepszą diagnostykę i skuteczniejsze leczenie.
DAWCA A ROZWÓJ NAUKI
Po zabezpieczeniu materiału biologicznego, który nie będzie potrzebny w dalszym procesie leczniczym/diagnostycznym (tzw. odpad medyczny, w tym również próbki moczu, krwi czy śliny), zostaje on przekazany, wraz z informacją medyczną do Biobanku LBBK-WUM. W Biobanku, materiał jest odpowiednio zakodowany i przetworzany. Pozyskane tkanki (tj. materiał biologiczny) zostają poddane procedurom izolacji komórek. Wyizolowane komórki są gromadzone. Z części pozyskanego materiału biologicznego są izolowane kwasy nukleinowe (DNA, RNA), białka lub inne elementy/składowe pochodne z tego materiału. Pozyskany materiał jest przechowywany w Biobanku w odpowiednich warunkach (zazwyczaj w formie zamrożonej). Tak przygotowany i zgromadzony materiał jest wykorzystany wyłącznie do prowadzenia badań naukowych.
Materiał jest wykorzystywany bezpośrednio przez badaczy w Biobanku LBBK-WUM, a także może być udostępniony badaczom w innych jednostkach (także przedsiębiorcom) do prowadzenia ich projektów badawczo-rozwojowych. W zależności od udzielonej przez dawcę zgody, materiał biologiczny oraz powiązane z nim informacje mogą być również udostępniane, do celów naukowych, ośrodkom poza granicami Polski. Udostępnienie materiału poza granice Polski będzie możliwe tylko jeśli dawca wyrazi na to zgodę (w formularzu Świadomej zgody dawcy). Jeżeli materiał biologiczny lub/i dane z nim powiązane miały by być udostępnione poza Biobank będzie się to odbywało w formie zakodowanej. Dane osobowe dawcy nie będą udostępniane innym ośrodkom.
W wyniku prowadzonych prac badawczych i eksperymentalnych z wykorzystaniem zgromadzonego w Biobanku materiału biologicznego mogą zostać opracowane innowacyjne rozwiązania techniczne, strategie terapeutyczne w leczeniu schorzeń, wobec których tradycyjne leczenie nie przynosi satysfakcjonujących rezultatów oraz poszerzanie wiedzy w zakresie szeroko rozumianej medycyny personalizowanej oraz regeneracyjnej i z zakresu nauk biologiczno-medycznych. Tym sposobem każdy dawca materiału biologicznego ma swój udział w rozwoju nauki.